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找工作0512-58586838 招員工15062507915

醫療器械質量管理員

張家港保稅區佑堂國際貿易有限公司

職位類型：全職
性別要求：不限
招聘人數：若干人
薪資待遇：5000-8000 元/月
工作地區：張家港-大新鎮
學歷要求：大專
工作經驗：二年以上
年齡要求：不限
發布時間：2025-04-03
截止時間：2028-12-31

職位介紹：
崗位職責:
1.制定在研醫療器械質量管理體系，確保產品質量符合規定要求。
2.對產品進行各項檢驗、送檢。
3.負責對生產過程中產品質量記錄的收集、整理、歸檔。
4.制定生產一線產品質量管理體系流程標準。
5.參與技術標準、新檢驗方法的制訂、驗證工作。
6.負責醫療器械新產品注冊、相關申報材料的撰寫、提交。

任職要求:
1.大專及以上學歷，醫學、檢驗學、生物學、藥學相關專業。
2.熟悉醫藥企業生產一線質量檢驗操作，有生產一線質量管理經驗。
3. 2年及以上的成功注冊醫療器械工作經驗，熟悉注冊法規與注冊流程。
4.溝通能力和協調能力強。

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