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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員
張家港保稅區(qū)佑堂國際貿(mào)易有限公司
職位類型：
全職
性別要求：
不限
招聘人數(shù)：
若干人
薪資待遇：
5000-8000 元/月
工作地區(qū)：
張家港-大新鎮(zhèn)
學(xué)歷要求：
大專
工作經(jīng)驗：
二年以上
年齡要求：
不限
發(fā)布時間：
2025-04-03
截止時間：
2028-12-31
職位介紹：
崗位職責(zé):
1.制定在研醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
2.對產(chǎn)品進(jìn)行各項檢驗、送檢。
3.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔。
4.制定生產(chǎn)一線產(chǎn)品質(zhì)量管理體系流程標(biāo)準(zhǔn)。
5.參與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、新檢驗方法的制訂、驗證工作。
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊、相關(guān)申報材料的撰寫、提交。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)一線質(zhì)量檢驗操作，有生產(chǎn)一線質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3. 2年及以上的成功注冊醫(yī)療器械工作經(jīng)驗，熟悉注冊法規(guī)與注冊流程。
4.溝通能力和協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
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